バリデーション対応 真空チャンバー

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○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1) で求められるバリデーションに対応した真空チャンバー機です。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間、真空/ガスレベル)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してサイクルを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。

製品説明

○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1) で求められるバリデーションに対応した真空チャンバー機です。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間、真空/ガスレベル)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してサイクルを中断します。
○パラメーター管理記録は、USB スティック経由でPCにエクスポートできます。
○タッチパネル式コントローラー
○チャンバー内圧センサー制御
○ガスフラッシュ(マルチサイクル付き)
○上下加熱シール(8mm幅)
○パスワード管理
○CE対応設計
○校正証明書対応
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。

製品仕様

アクセサリー


○温度測定器ATM

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