○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1) で求められるバリデーションに対応したロータリーヒートシーラーです。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール速度)を管理、監視できます。
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1) で求められるバリデーションに対応した真空チャンバー機です。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間、真空/ガスレベル)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してサイクルを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
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