バリデーション対応シーラー ISTMED

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○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。

製品説明

○ISO11607-2 / JIS T 0841-2 (*1)で求められるバリデーションに対応したシーラーです。
○プロセスパラメーター(シール温度、シール圧力、シール時間)を管理、監視できます。 (*2)
○パラメーターが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
○パラメーター管理記録は、PCにエクスポートできます。
○一般的な紙/PP の滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
○インパルスシール (上下シール)
○シール幅 8mm
○シール長 520mm / 720mm / 1020mm
○エアー開閉シールバー
○デジタルシールコントローラー
○ステンレスフレーム
○フットペダル
○卓上設置、フロア設置に対応
○フロア設置時は、シールヘッドの角度調節
○CE対応設計
○校正証明書対応
(*1) 最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2) シール時間はシールコントローラー内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。

製品仕様

オプション

○スタンド (SP PSR)
○作業台 (OT PSR)
○袋サポート (BS PSR)
○PC通信ケーブル(355-05428)

製品へのお問い合わせ

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