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バリデーション対応シーラー ISTMED

業界 メディカル
包材 滅菌バッグ
機能 データ管理 その他機能

製品の特長

  • ISO 11607-2/JIS T 0841-2で求められるバリデーションに対応
  • プロセスパラメータ(シール温度、シール圧力、シール速度)を管理・監視
  • パラメータが範囲外になるとアラームを出してシールを中断
  • ISO11607-2/JIS T 0841-2(*1)で求められるバリデーションに対応したロータリーヒートシーラーです。
  • プロセスパラメータ(シール温度、シール圧力、シール速度)を管理、監視できます。(*2)
  • パラメータが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
  • パラメータ管理記録は、USBスティック経由でPCにエクスポートできます。
  • 一般的な紙/PPの滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
  • インパルスシール(上下シール)
  • シール幅 8mm
  • シール長 520mm/720mm/1020mm
  • エアー開閉シールバー
  • デジタルシールコントローラ
  • ステンレスフレーム
  • フットペダル
  • 卓上設置、フロア設置にも対応
  • フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可
  • CE対応設計
  • 校正証明書対応

(*1)最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2)シール時間はシールコントローラ内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。

アクセサリ

  • 温度測定器ATM

オプション

シール栄登では、お客様ごとの作業環境に合わせたさまざまな要求に対応するため、多彩なオプションをご用意しています。なお、各オプションの詳しい内容につきましては、お問い合わせください。

  • スタンド(SP PSR)
  • 作業台(OT PSR)
  • 袋サポート(BS PSR)
  • PC通信ケーブル(355-05428)
SP PSR+BS PSR
SP PSR+OT PSR


   

製品仕様

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