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バリデーション対応 インパルスシーラー ISTMED
メディカル
袋
滅菌バッグ
データ管理
その他機能
製品の特長
- ISO 11607-2/JIS T 0841-2で求められるバリデーションに対応
- プロセスパラメータ(シール温度、シール圧力、シール速度)を管理・監視
- パラメータが範囲外になるとアラームを出してシールを中断
- ISO11607-2/JIS T 0841-2(*1)で求められるバリデーションに対応したインパルスシーラーです。
- プロセスパラメータ(シール温度、シール圧力、シール速度)を管理、監視できます。(*2)
- パラメータが範囲外になるとアラームを出してシールを中断します。
- パラメータ管理記録は、USBスティック経由でPCにエクスポートできます。
- 一般的な紙/PPの滅菌バッグに加え、Tyvekもシールできます。
- インパルスシール(上下シール)
- シール幅 8mm
- シール長 520mm/720mm/1020mm
- エアー開閉シールバー
- デジタルシールコントローラ
- ステンレスフレーム
- フットペダル
- 卓上設置、フロア設置にも対応
- フロア設置時は、シールヘッドの角度調節可
- CE対応設計
- 校正証明書対応
(*1)最終段階で滅菌される医療機器の包装 第2部 成形、シール及び組立プロセスのバリデーション要求事項。
(*2)シール時間はシールコントローラ内部で安定して制御され狂うことが想定されないため、監視機能は設けていません。
アクセサリ
- 温度測定器ATM
オプション
シール栄登では、お客様ごとの作業環境に合わせたさまざまな要求に対応するため、多彩なオプションをご用意しています。なお、各オプションの詳しい内容につきましては、お問い合わせください。
- スタンド(SP PSR)
- 作業台(OT PSR)
- 袋サポート(BS PSR)
- PC通信ケーブル(355-05428)
製品仕様
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