PQ（Performance Qualification）とは、装置が使用目的に合った性能を一貫して有しており、仕様を満…
DQ（Design Qualification）とは、装置またはシステムに関して、設計が目的である用途に適しているかを確…
空気清浄度が確保された部屋のことをいいます。
増殖性をもつあらゆる微生物（主に細菌）を完全に殺菌または除去する状態を実現するための作用や操作のことです。
OQ （Operational Qualification）とは、運転時適格性確認と訳されます。据え付けられた製造装置が…
IQ （Installation Qualification）とは、据付時適格性評価と訳されます。製造設備がその使用に従…
キャリブレーションとは、較正、校正、調整などの意味を持つ英単語です。測定器で標準通りの値を得るために、標準器などを用いて…
データロギングは測定データをリアルタイムにテキストファイルへ書き出す機能です。 このファイルはテキスト形式になりWind…
妥当性確認。検査・分析の方法やその作業プロセスなどが適切であるか科学的に検証することです。
